Sonde vaginale à deux électrodes et ballon : idéale pour la rééducation périnéale par électrostimulation ou EMG ou biofeedback manométrique

La sonde vaginale avec deux électrodes circulaires et un ballon central est parfaite pour le traitement de l'incontinence par électrostimulation ou biofeedback EMG/manométrique . Il peut être utilisé aussi bien par le professionnel qui s'occupe de la rééducation de l'incontinence que par le patient pour une thérapie à domicile.

Mode d'utilisation:

- Pour l'électrostimulation périnéale : elle doit être utilisée avec un appareil électromédical certifié, capable de générer des impulsions biphasiques symétriques (avec une valeur moyenne nulle). La forme anatomique et les deux électrodes circulaires, distale et proximale, espacées de 40 mm, permettent une stimulation indifférenciée de tous les muscles périnéaux. Une bague plastique allongée définit la limite d'insertion de la sonde et sépare la partie invasive par une terminaison banane de 2 mm. Le raccordement électrique à l'unité de stimulation est obtenu au moyen de 2 câbles d'environ 20 m avec une terminaison en forme de banane de 2 mm.

- Pour le biofeedback EMG / Pression : en alternative à l'électrostimulation, la sonde peut être utilisée pour le biofeedback EMG intra-cavitaire, détectant, grâce à deux électrodes, le potentiel d'action musculaire généré par les muscles périnéaux lors de la contraction. La détection électromyographique de surface nécessite également généralement une électrode de référence. Il est donc nécessaire de placer une électrode adhésive sur la surface externe de la peau, de préférence au niveau d'une protubérance osseuse (exemple : crête iliaque). La même sonde peut être utilisée pour la rétroaction liée à la pression (également en même temps que la détection EMG) en détectant. Partout dans le monde, le signal de pression globale de la région pelvienne, directement proportionnel à la force produite par les muscles périnéaux. Dans certains cas, l'utilisation du biofeedback manométrique via la sonde VAG-2STFW, s'avère plus simple par rapport à la
Le biofeedback EMG, car il est moins influencé par des facteurs de nature hormonale dans la muqueuse vaginale.
De plus, le biofeedback manométrique ne fournit pas d'autre électrode de masse externe. Le ballon est en silicone médical. Pour le biofeedback de pression, le
La sonde doit être utilisée avec des appareils préparés pour les détections manométriques, utilisant une connexion pneumatique Luer-lock standard (ISO 594). Le tube ne nécessite aucune phase de pré-gonflage ; la seule précaution est de connecter la sonde à l'appareil avant de l'insérer dans la cavité génitale.

Position d'usure :

Adapté à la thérapie au lit, sa forme constructive spéciale permet une insertion facile et une rétention confortable par le patient.

Caractéristiques techniques:

-Code : RU / V2STFW

- Matériaux en contact avec le patient : ABS + or + silicone. La métallisation est réalisée selon une technique de galvanisation sans nickel. Sans latex.

- Invasivité : trou vaginal pendant 1 heure maximum.

- Dimensions : min / max. 15/25 mm, Longueur 110 mm.

- Poids : 35g.

- Surfaces des électrodes : supérieure 5,71 cm2 - inférieure 13,59 cm2

- Couleurs disponibles : Rose et Neutre

- Conditionnement : Livré dans un emballage individualisé (non stérile) avec étiquette de garantie et mode d'emploi.

- Nettoyage et désinfection : à l'eau et, si nécessaire, au savon neutre. Si nécessaire, désinfectez avec de l'alcool ou rincez à l'eau avant utilisation. NE PAS stériliser.

- Usage personnel : Peut être utilisé pour 60 séances pour un seul patient (ne peut pas être utilisé par plusieurs patients)

- Utilisation combinée : Il doit être utilisé avec un dispositif électromédical (muni du marquage CE) capable de distribuer des impulsions biphasiques de valeur moyenne nulle et/ou capable de
détecter des signaux EMG de surface de 0 à 300,0 µV et/ou capable de détecter des pressions de 0 à 300 cmH2O avec entrée de pression en Luer-lock (ISO 594).

-Contrôle de la qualité de la production : dans le système certifié ISO9001-ISO13485.

- Environnement d'utilisation et de conservation : de +5°C à +35°C avec HR entre 20% et 80%.

- Marquage CE : Appareil de classe IIa selon la norme 5 An, IX 93/42/CE - Marquage, délivré par IMQ (CE0051), selon l'An. II de la Directive 93/42/CEE.

- Inscription au Répertoire des Dispositifs Médicaux du Ministère de la Santé : Numéro progressif attribué 1377112, CND : U070399

Contre-indications :

- Infections vésicales ou vaginales

- Tumeurs colorectales ou génito-urinaires

- Grossesse

- Porteurs de stimulateur cardiaque (consultez le
médecin qui a prescrit le stimulateur cardiaque)

- Reflux vésico-urétéral

- Vessie hypotonique