Analyseur de coagulation PT-M1-11

La Analyseur de coagulation PT-M1-11   est un dispositif médical de diagnostic in vitro portable, utilisé en conjonction avec une bandelette de test du temps de prothrombine, pour mesurer le temps de prothrombine du sang total capillaire du bout des doigts sans traitement anticoagulant.

L' analyseur de coagulation portable n'inclut PAS les bandelettes réactives.

Caractéristiques techniques:

- Confortable : 1 goutte de sang sur le bout du doigt, résultat en 90 secondes

- Intelligent : connexion Bluetooth, transmission sans fil

- Mémoire : 200 ensembles de valeurs de mémoire, contrôle sain à tout moment

- Internet mobile : prise en charge de l'analyse et de la gestion des données de l'application mobile

- Taille : 145 mm × 69 mm × 33 mm

- Juste 1 goutte de sang total Pour la détermination quantitative in vitro de CHOL, HDL, TRIG, LDL, CHOL/HDL

- Lepu PT-M1-11 Compteur sanguin PT du bout des doigts

- Transmission Bluetooth 200 numéros de stockage de données

Utilisation indiquée :

La jauge de temps de prothrombine est utilisée pour mesurer cliniquement le niveau du système de coagulation exogène et pour surveiller les médicaments anticoagulants oraux.

Patients :

Les personnes dont la coagulation sanguine est anormale ou qui reçoivent des anticoagulants oraux depuis longtemps et dont la fonction de coagulation sanguine doit être surveillée régulièrement.

Utilisateur visé :

- Les professionnels de la santé peuvent utiliser le produit.
- Les non-professionnels (ou leurs proches) doivent utiliser le produit sous la supervision de médecins professionnels. Les résultats des tests ne doivent pas être utilisés pour prendre des décisions diagnostiques ou thérapeutiques.

Les consommateurs doivent discuter de toute question ou préoccupation pertinente avec le personnel médical après avoir obtenu les résultats du test.

Environnement d'utilisation prévu : Hôpitaux ou domicile

Environnement d'exploitation:

- Température ambiante : 10-35°C ;
- Humidité relative : ≤80 % ;
- Plage de pression atmosphérique : 86kPa~106kPa ;

Contre-indications : Aucune trouvée.

Des instructions:

- Lorsqu'un échantillon de sang total est déposé sur la bandelette de test, l'échantillon de sang coagule progressivement, sa conductivité électrique change en conséquence et, par conséquent, la valeur actuelle change. L'analyseur vérifie ce processus et calcule le temps de prothrombine de l'échantillon, puis affiche les résultats à l'écran.
- Le test du temps de prothrombine varie considérablement en fonction de la méthode de test utilisée et des résultats du test
ils seront différents. Pour équilibrer cette différence, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a établi le rapport international normalisé (INR) comme méthode de rapport normalisée pour la surveillance du PT chez les patients recevant des anticoagulants oraux pour le traitement, de sorte que les résultats mesurés avec différents réactifs de thromboplastine sont comparables.
- Lors de la réalisation du test du temps de prothrombine, l'analyseur de coagulation signale le temps de prothrombine (PT) et le rapport international normalisé (INR).

Consignes de sécurité

- Lisez attentivement le mode d'emploi avant de l'utiliser.
- L'analyseur de coagulation est utilisé avec la bandelette de test de prothrombine correspondante (méthode électrochimique) (la bandelette de test correspondante est fabriquée par Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. et est vendue séparément).
- Conservez l'analyseur de coagulation et la bandelette de test correspondante hors de portée des enfants.
- Désinfecter les dispositifs de prélèvement sanguin non jetables et les unités de prélèvement sanguin.
- Ne réutilisez pas la bandelette de test.
- La bandelette de test et la lancette usagées doivent être éliminées de manière appropriée.
- L'analyseur de coagulation n'est applicable qu'aux tests in vitro.
- N'utilisez pas l'analyseur de coagulation s'il ne fonctionne pas correctement ou s'il est endommagé.
- N'utilisez pas l'analyseur de coagulation à l'extérieur.

Précautions, limitations et déclaration de compatibilité électromagnétique :

précautions

Suivez les règles de sécurité de routine du fonctionnement du laboratoire. La bandelette de test utilisée doit être
La bandelette de test utilisée doit être éliminée comme un déchet biologique.
Retirez les piles s'il est peu probable que l'équipement soit utilisé pendant une durée prolongée.
Les piles usagées doivent être recyclées conformément aux exigences réglementaires locales.
Ne touchez pas la surface de la zone de test pendant l'utilisation. Pour usage diagnostique in vitro uniquement.

collecte d'échantillons

Utilisez du sang capillaire frais dans le test.
Lorsque vous prélevez du sang au bout du doigt, ne serrez pas trop fort le bout du doigt.
Sinon, le liquide interstitiel sera libéré dans le sang, ce qui entraînera des résultats de test inexacts.
Lors du prélèvement de sang au bout du doigt, assurez-vous que le bout du doigt est sec. Sinon, l'alcool résiduel provoquera une hémolyse et conduira à des résultats inexacts.

Limites de la méthode d'essai

Comme tous les tests expérimentaux, tout diagnostic ou décision de traitement ne peut être basé sur un résultat ou une méthode de test.
Empêcher le liquide de s'écouler dans l'analyseur.
L'analyseur est un instrument de précision. Des dommages ou une mauvaise utilisation peuvent entraîner un dysfonctionnement. Soyez prudent lorsque vous l'utilisez.
L'analyseur doit être placé dans un sac de transport ou un conteneur sécurisé pendant le transport.
Ne placez pas l'analyseur dans un environnement inférieur à -20°C ou supérieur à 55°C.
Lors du test, n'insérez aucune autre marque de bandelettes de test dans l'analyseur.

Déclaration sur la compatibilité électromagnétique

L'appareil est conforme aux exigences d'émission et d'immunité des normes EN 61326-1:2013 et EN61326-2-6:2013.
Évaluez l'environnement électromagnétique avant d'utiliser l'appareil.
N'utilisez pas cet appareil à proximité de fortes sources de rayonnement (telles que des sources RF non blindées). Sinon, le fonctionnement normal de l'appareil peut être perturbé.

Accessoires

Le produit comprend les accessoires suivants :
Un analyseur de coagulation, une carte d'opération express, un mode d'emploi, un certificat de
Conformité et quatre piles alcalines AA/1,5 V.

Notes :

N'utilisez pas d'autres adaptateurs d'alimentation pour connecter cet instrument, sinon il pourrait être endommagé.
Quatre piles alcalines AA/1,5 V standard sont utilisées pour alimenter l'instrument.

Garantie:

Le produit a une garantie d'un an

Fichiers joints